ISO9001:2015質量管理體系及要求
公司應按照ISO9001:2015的要求,建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。 公司應確定ISO9001:2015質量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應用,且應: a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程有效的運行和控制; d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性; e)分派這些過程的職責和權限; f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇; g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果; h)改進過程和管理體系。 在必要的范圍和程度上,公司應: a)保持形成文件的信息以支持過程運行; b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息。 |